沪公网安备 31011202002810号

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公司亮点

思路迪是一家成立于中国的全球肿瘤医药公司

致力于通过个性化的肿瘤免疫治疗提高和改善肿瘤患者的生命

  • 01/独特的业务架构

    中国稀有标的,通过整合精准医疗和组合免疫治疗推动肿瘤免疫药物临床获批

    通过同伴诊断检测服务,已经建立了一个覆盖4000名肿瘤医生的营销队伍,未来2年营销网络将扩张至5倍规模,助力药物上市后的销售

  • 02/潜在的全球销售市场

    中国领先的肿瘤精准免疫药物开发公司,拥有3个面向全球市场的肿瘤免疫新药项目,其中2个分别即将展开全球II期和III期关键临床实验。

    中国少数推动创新药进入全球MRCT临床试验后期阶段的新药开发公司

  • 03/“PD-L1骨架”组合免疫管线策略

    围绕PD-L1抗体整合全球创新药资源的肿瘤免疫组合治疗战略,得以高速推动多个组合疗法进入全球临床试验,未来1年内有7个组合疗法在多个适应症进入全球临床试验

  • 04/可预期重大进展

    精准医疗指导下的标志物驱动的PD-L1抗体关键临床试验数据将在12个月内公布

    2个分别在中美II期和III期关键临床试验的一线肿瘤免疫药物,预期分别在2019年和2020年完成在中美不少于5个适应症的NDA递交。

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    执着初心

    时间,是开拓者前行的刻度,是奋斗者追梦的见证

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    敢于创新

    突破不止,创新不止

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    患者为先

    只有以患者为中心,以治未病为目标,才能找到思路迪存在的价值

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    • 思路迪(3DMed)公司于上海注册成立

    2010

  • 2011

    • 开始率先构建中国靶向药物开发平台
    • 完成首轮风险投资募集
    • 正式推出精准用药检测服务Master Test
    • 启动1.1类精准肿瘤药物开发

    2012

  • 2013

    • 建成颇具规模的精准肝胆肿瘤药物开发平台
    • 完成第二轮风险投资募集
    • 成为全国妇联女性肿瘤预防基金战略合作伙伴

    2014

  • 2015

    • 完成第三轮风险投资募集
    • 完成第四轮风险投资募集
    • 与美国NIH签署战略合作协议,共同开发肝癌个性化精准药物
    • 成功申报中国第一个PD-L1肿瘤免疫治疗单抗药物
    • PD-L1通过美国食品药品监督管理局 (FDA)评审,获准在美国开展临床研究

    2016

  • 2017

    • 通过2017年上海市“高新技术企业”认定
    • PD-L1获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,获准在中国开展临床研究
    • PD-L1中国首例病人完成第一次给药
    • PD-L1通过日本药品监管管理部门(PMDA)审评,获准在日本开展临床研究
    • 获6.7亿元人民币战略融资
    • 与海和生物签订创新药HH185/3D185全球战略合作协议
    • 对外公布KN035美国I期临床数据,并启动临床后期开发

    2018

公司

合作医院网络广:与中国200多家三甲医院建立战略合作伙伴关系

战略合作医院示例

  • 液体活检(ctDNA)产品线

    中山大学肿瘤医院

    (华南最大的肿瘤医教研中心)

  • 胃肠肿瘤产品线

    中山大学附属第六医院

    (全国最有影响力的胃肠肛门专科医院之一

    国家临床重点专科医院)

  • 乳腺肿瘤产品线

    中山大学附属第二医院

    (华南大型乳腺瘤单病种临床医院中心)

  • 妇科肿瘤产品线

    重庆市肿瘤医院

    (中国抗癌协会妇科肿瘤专委会主任委员单位)

服务人群规模大:诊断产品线为越来越多的患者带来希望

患者受益示例

  • 患者

    思路迪医学检验所服务了
    2万+位肿瘤患者

  • 患者

    50%的患者推荐了可
    能获益的药物

患者
合作伙伴
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北京市中国医学科学院肿瘤医院

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北京大学第二附属医院人民医院

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北京大学第一附属医院

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复旦大学附属肿瘤医院

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上海瑞金医院

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上海市中山医院

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307医院

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中山大学附属第二医院

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福建省协和医院

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湖南省肿瘤医院

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新药开发业务

思路迪丰富的药物开发管线

小分子 大分子
项目编号 作用机制 商业权利 PrelND IND 剂量递增 剂量扩增 注册性临床 差异化
KN-035 PD-L1 全球

开创性皮下注射PD-L1抗体,极大增加便利性,降低治疗费用

3D-185 FGFR 率先

靶向特定信号通路,与免疫治疗存在联合潜力

3D-011 VEGFR/
PDGFR
全球

靶向特定器官,降低系统毒性

  • KN035是率先在中、美、日均完成剂量递增的中国原创的PD-(L)1药物,正在中国进行2项注册性临床试验,并已经启动在多个适应症的探索性临床试验
  • 3D-011预计2018年Q4申报IND
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精准诊断业务

患者为中心的精准治疗全病程管理模式

  • 肿瘤遗传易感基因检测

    • 正常细胞

    • 基因异常

    • 增殖开始

    • 乳腺癌和卵巢癌

      BRCA1/2基因,乳腺癌和卵巢癌患病风险

    • 遗传性结直肠癌

      涵盖 17 个遗传性肠癌相关基因

    • 常见实体瘤

      44个基因,覆盖BRCAness和HRD相关基因,全面覆盖主要遗传性肿瘤相关基因(NCCN推荐)

  • 肿瘤早期诊断(筛查)

    • 癌前病变

    • 早期肿瘤

    • 卵巢癌早期诊断

      突破性的外泌体检测技术,诊断早期卵巢癌灵敏度高达95%

  • 肿瘤精准用药同伴诊断

    • 确诊为癌症

    • OK伴侣系列

      既全又准的免疫治疗伴随诊断产品,同时全面覆盖免疫、靶向、化疗及预后相关

    • 路明系列

      全面挖掘肿瘤患者突变信息,辅助临床医生定制个性化治疗方案

    • 迪科系列

      创新的血液循环肿DNA(ctDNA)检测技术 自主研发的ctDNA测序方法添加分子条码,只需抽取外周血,即可进行用药指导,预后判断和疗效、复发监控。

  • 肿瘤遗传易感基因检测

    • 增殖转移

    • 迪科系列

      快速、灵活的血液ctDNA检测方法,精准定量肿瘤来源的游离DNA实现快速疗效、复发监控。

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企业团队

拥有国际化、专业化的人才团队,兼具技术和商业思维。

覆盖生物学、药物学、化学、生物信息、药理、病理、FDA新药审批及临床等专业领域,在产品开发、市场营销、商务合作、药物研发和国际化方面具有丰富经验。

  • 熊磊

    Ph.D., 创始人, 董事长

    中国医药生物技术协会精准医疗分会常务委员

    中国老年学和老年医委员会学学会肿瘤康复分会精准医学专业副主任委员

    上海市闵行区政协第六届委员会委员

    上海市闵行区领军人才

    2010年创办思路迪,推动肿瘤精准新药开发和治疗,为肿瘤患者提供精准的药物和诊疗一体化解决方案

    带领思路迪成为中国唯一一个在中美日同时展开肿瘤创新药临床试验的新药开发公司,在全球全力推动5个药物3D-035(全球首个可皮下注射的PD-L1抗体)、3D-549、3D-185和3D-011

    中科院生物化学博士,瑞士苏黎世大学博士后

  • 龚兆龙

    M.D., Ph.D., CEO

    10年美国FDA新药评审经验,20年药物研发经验,熟悉国际新药开发和药物审批法规

    AAALAC(国际实验动物管理评鉴及认证协会)专家委员会成员

    美国纽约大学毒理学博士,北京医科大学医学学士

  • 张良

    EMBA,EVP & CHO

    外企10年、内企11年资深人力资源工作岗位,擅长组织能力、企业文化和团队建设

    曾任旭辉集团副总裁兼首席人力资源官;上药科园信海医药首席人力资源官;天士力集团总裁助理兼人力资源总监;摩托罗拉(中国)人力资源经理

    中欧国际商学院(CEIBS)MBA

  • 徐萌

    Ph.D., CFA, CFO

    13年生物医药研发和医疗健康行业股票、私募股权和母基金投资管理经验,研究和投资重点 覆盖美国、香港和中国大陆;

    曾任中国民生投资股份有限公司海外私募股权业务执行董事、在多家被投公司董事会任职、香港Lighthorse Asset Management高级分析师、美国BioTechnique CMO创始成员;

  • 刘东方

    MD,Ph.D.CMO,首席医学官

    从事肿瘤药物研发工作近20年,有非常丰富的肿瘤药物临床开发经验,接受过扎实的医学教育和基础研究训练,同时具备大分子和小分子药物、实体和血液肿瘤药物的全球临床开发经验;

    曾任美国Celgene公司临床研发执行医学总监(全球临床项目Global Lead Physician),BMS公司肿瘤免疫药物全球临床研究集团总监并领导了多个新药的全球临床研发。

    发表肿瘤临床及基础研究相关的论文二十余篇,拥有专利十余项;

    在北京大学医学部取得临床医学学位,硕士毕业于美国托莱多大学,后于美国麻省理工学院获得博士学位。

  • 林毅晖

    Ph.D., Sr.Director, 临床前研发

    负责生物标志物开发

    曾任GSK资深科学家,负责新药筛选模型的建立,在表观遗传学和白血病研究方面具有丰富经验

    中科院生化与分子生物学博士,中科院健康研究所博士后

  • 付萌

    M.D.,BA,VP,临床运营

    15年全球临床运营管理经验

    曾任新加坡百汇鹰阁医药技术有限公司中国区总经理,GE Healthcare 运营团队负责人,SyneosHealth 国际注册研究全球临床运营负责人,Pharmacyclics 临床运营开发总监,Medimmune 国际临床运营负责人

    美国俄亥俄大学MBA,英国谢菲尔德大学Msc,白求恩医科大学医学学士

  • 李凌艳

    M.D.,Ph.D.,Senior Director,临床

    15年国际临床研究与国际药政经验

    5年临床医生经验

    曾任天士力集团国际研发中心总监

    河北医科大学学士,美国俄克拉荷马州立大学硕士,天津大学药事管理博士

  • 操先华

    Ph.D. RAC, 临床药理和定量药理, 部门负责人

    16 年新药设计, 转化科学, 及临床研发工作经验。

    前美国FDA资深临床药理评审员& 抗癌药物生物类药团队负责人, 主要负责抗癌药物的临床药理学和定量药学相关的在美国FDA 临床试验方案的设计优化和安全性, 药效及新药上市申请,和上市后全周期管理的申报审批工作。

    2007-2013 年曾任职Boehringer Ingelheim 和 Abbott /AbbVie 资深研究员

    美国俄亥俄州立大学药学博士 (2007), 持有美国法规及注册事务证书 (2018-2020)

  • 鲁浩兰

    Ph.D. 高级生物统计总监

    拥有14年的全球肿瘤新药开发经验,成功地在全球注册了两种免疫肿瘤学先驱药物:Opdivo(nivolumab)和 Yervoy(ipilimumab);

    曾任美国百时美施贵宝公司生物统计高级副总监,带领团队成功获得Opdivo的非小细胞肺癌适应症的全球性申报批准;

    美国明尼苏达大学生物统计博士

  • 陈才夫

    首席技术官 IVD

    NGS和qPCR产品专家,在NGS和qPCR领域从业20年,拥有在ABI, Pall Corporation, Thermo Fisher和IDT最多达70人的研发团队创建及管理的成功经验,积累了基因组学、分子诊断、生物标志物开发等与癌症个体化诊疗相关的多方面研发经验,主持TaqMan Assays, MicroRNA分析, 目标捕获和AmpliSeq等收入超过八亿美元新产品的研发,共发表55篇包括自然和科学杂志在内的论文,同时拥有36项专利或专利申请。

    工作经历:

    2014 – 2018: IDT基因分析研发高级副总裁

    2012 – 2014: 赛默飞世尔基因应用研发副总裁

    2010 – 2012: 颇尔公司公司分子生物学研发副总裁

    1998 – 2012: ABI qPCR和NGS产品研发高级总监和首席科学研究员

    1986 – 1992: 南京农业大学讲师

    教育背景:

    1996 – 1998: 哈佛医学院博士后研究员

    1993 – 1996: 密苏里大学分子遗传学博士

    1978 – 1986: 浙江大学学士、南京农业大学硕士

  • 李福根

    Ph.D., VP, 精准诊断研发

    精通生物信息学的应用和分析策略,包括基因组学技术,序列分析以及生物标志物分析

    曾任哈佛 Dana-Farber癌症研究院高级生物信息学研究员,波士顿Ibioinform公司CTO

    俄勒冈州立大学分子生物学博士

  • 杨韩雁

    MBA, VP, 数据和信息系统

    20多年软件系统架构和智能算法应用经验

    先后在中科院计算中心、美国MCI世界通信公司、美国SAS公司等工作

    数学硕士,计算机硕士,MBA

  • 陈康宁

    EMBA, VP, 销售

    从事销售管理工作18年,在普药、特药等销售管理方面有着非常丰富的经验,毕业后曾在江苏省人民医院担任呼吸科医师;曾在西安杨森任职,并晋升至One China OTC专业事业部总监

    南京医科大学临床医学系本科,中欧商学院EMBA

  • 蔡平

    EMBA, VP, 战略&市场

    2年临床医生的工作经历;20年医药市场营销的经历,曾任西安杨森公司中枢神经事业部市场总监,战略市场部总监,全国销售经理

    第一军医大学临床医学本科,中山大学EMBA

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